Šarže nesplňovala kvalitativní standardy.
Přibližně 15 milionů dávek jednodávkové vakcíny proti COVID-19 od společnosti Johnson & Johnson bylo znehodnocených v důsledku chyby, ke které došlo v americké továrně. Ve čtvrtek o tom informovala agentura DPA.
Americký farmaceutický gigant pro agenturu AFP potvrdil, že šarže dávek ve fabrice společnosti Emergent Biosolutions ve státě Baltimore „nesplňovala kvalitativní standardy“. Přesný počet znehodnocených dávek vakcín však neupřesnil.
Společnost také uvedla, že šarže ani „nepostoupila do plnicí a dokončovací fáze výrobního procesu“. Podle představitelů federální vlády šlo o lidskou chybu.
Reportáž deníku The New York Times však naznačila, že problémy s kontrolou kvality v této továrně by mohly mít vliv i na budoucí produkci a očekává se, že situaci prošetří americký Úřad pro potraviny a léky. Ten zatím pro AFP uvedl jen, že si je „vědom situace“.
Společnost informovala, že do předmětné továrny vysílá dalších odborníků, aby „dohlíželi na, řídili a podporovaly celý proces výroby vakcín“, což jí umožní dodat „během dubna“ dalších 24 milionů dávek vakcíny.
Fabrika společnosti Emergent Biosolutions zatím podle firmy J & J nemá od amerických regulačních úřadů povolení vyrábět jednu ze složek její vakcíny.
Podle zpráv amerických médií se však očekává, že tato továrna v budoucnu vyprodukuje desítky milionů dávek vakcíny.
